تریال OPTIMA در شیمی درمانی سرطان سینه

تریال OPTIMA در شیمی درمانی سرطان سینه
0 ۲۴۵

شیمی درمانی سرطان سینه

شیمی درمانی سرطان سینه – شیمی درمانی به دنبال هورمون درمانی اغلب پس از جراحی برای سرطان سینه استفاده می شود تا به کاهش احتمال عود آن کمک کند.

پزشکان با بررسی میزان سرطان و بررسی اینکه آیا به غدد لنفاوی گسترش یافته است، تصمیم می‌گیرند چه کسی باید شیمی درمانی کند. اما برخی از افراد ممکن است از شیمی درمانی سودی نبرند. این امکان وجود دارد که آنها فقط با هورمون درمانی به خوبی درمان شوند. بنابراین پزشکان به دنبال راه‌های بهتری برای تصمیم‌گیری در مورد اینکه چه کسی باید شیمی‌درمانی کند و چه کسی نباید شیمی درمانی شود، هستند.

محققان آزمایش هایی را برای پیش بینی اینکه چه کسانی ممکن است از شیمی درمانی سود ببرند توسعه داده اند. Prosigna یکی از این آزمایشات است.

  • تست Prosigna از یک دستگاه تخصصی برای بررسی نمونه‌ای از بافت سرطانی که در طول جراحی برداشته شده است استفاده می‌کند. این تست 50 ژن در سلول های سرطانی و نحوه عملکرد آنها را بررسی می کند.

هدف از این کارآزمایی(OPTIMA trial)  این است که ببینیم آیا استفاده از آزمایشی مانند Prosigna برای انتخاب درمان ایمن و مؤثر است یا خیر.

چه کسانی شرایط ورود به این تریال را دارند؟

در زیر شرایط ورود به این آزمایش را فهرست می‌کنیم. اگر در مورد هر یک از این موارد مطمئن نیستید با پزشک یا تیم آزمایشی و درمانی خود صحبت کنید. آنها می توانند به شما مشاوره دهند.

اگر شما سرطان سینه شما ویژگی های زیر را دارد، ممکن است بتوانید وارد این آزمایش شوید:

  • سرطان در بافت سالم اطراف رشد کرده بود (سرطان مهاجم سینه)
  • توده با جراحی برداشته شده باشد.

و همچنین یکی از شرایط زیر پیش آمده باشد:

  • سرطان به 1 تا 9 غده لنفاوی زیر بازو گسترش پیدا کرده باشد. اگر سرطان شما فقط به 1 تا 3 غده لنفاوی گسترش یافته است، باید حداقل در 1 گره بیشتر از 2 میلی‌متر گسترش داشته باشد.
  • اندازه توده سرطانی پستان بیش از بیست میلی متر باشد و به یک یا دو غده لنفاوی انتشار یافته و در هر غده کمتر از 2 میلی متر باشد.
  • اندازه توده سرطان سینه ،سی میلی متر یا بیشتر اندازه گیری شده باشد، اما به غدد لنفاوی گسترش نیافته باشد

و همچنین همه موارد زیر نیاز است:

  • سرطان شما گیرنده استروژن مثبت باشد
  • سرطان شما HER 2 منفی باشد
  • توانایی شیمی درنانی پس از جراحی را داشته باشید.
  • حداقل 40 سال سن داشته باشید.

چه کسانی نمی‌توانند وارد این تریال شوند؟

اگر یکی از موارد زیر را داشته باشید، نمی‌توانید به این دوره آزمایشی بپیوندید:

  • سرطان شما به 10 غده لنفاوی یا بیشتر در زیر بغل شما گسترش یافته باشد.
  • سرطان شما به قسمت دیگری از بدن گسترش یافته باشد(متاستاتیک)
  • شما قبلاً پیش از جراحی برای سرطان سینه درمان شده باشید – اگر قبلاً درمان هورمونی داشته اید ممکن است بتوانید به کارآزمایی بپیوندید.
  • جراحی و درمان بیش از یک سال پیش متوقف شده باشد.
  • شما قبلاً پس از جراحی، به غیر از درمان هورمونی، برای مدت کوتاهی پس از آن، درمان بیشتری دریافت کرده باشید.
  • بیش از 12 هفته از جراحی شما گذشته باشد.
  • پزشک شما برای جراحی بعدی سرطان سینه  برنامه ریزی کرده باشد، مگر اینکه این عمل جراحی برای برداشتن  سینه به طور کامل (ماستکتومی) یا مقدار بیشتری از بافت سینه پس از انجام شیمی‌درمانی باشد.
  • برای کسانی که از درمان جایگزین هورمونی (HRT) استفاده می‌کنند.
  • اگر سرطان دیگری داشته باشید، البته به جز سرطان های سلول‌های بازال پوست، نئوپلازی داخل اپیتلیال دهانه رحم (CIN )، کارسینوم لوبولار غیر تهاجمی  (LCIS)، نئوپلازی لوبولار پستان، کارسینوم مجرای غیرتهاجمی (DCIS ) که با رادیوتراپی درمان شده یا با جراحی برداشته شده است، یا هر سرطان دیگری که با جراحی برداشته شده است و حداقل به مدت 10 سال هیچ نشانه ای از آن وجود نداشته است.
  • اگر هر بیماری جسمی یا روحی و ذهنی داشته باشید که دکتر تشخیص دهد مانعی برای ورودتان به این تریال است.

مراحل آزمایش و تریال

این آزمایش یک آزمایش کنترل شده با دو گروه شاهد و آزمایش است.

این یک کارآزمایی تصادفی است. افرادی که شرکت می کنند توسط یک کامپیوتر در 1 گروه از 2 گروه قرار می گیرند. نه شما و نه پزشکتان نمی توانید تصمیم بگیرید که در کدام گروه هستید.

گروه 1

تست Prosigna برای تصمیم گیری در مورد درمان شما استفاده نمی شود. شما شیمی درمانی خواهید کرد و سپس 5 تا 10 سال هورمون درمانی خواهید داشت.

گروه 2

تست Prosigna برای تصمیم گیری در مورد درمان شما استفاده خواهد شد. شما یا شیمی درمانی و سپس 5 تا 10 سال هورمون درمانی یا فقط 5 تا 10 سال هورمون درمانی خواهید داشت.

اگر شیمی‌درمانی می‌کنید، نه شما و نه پزشکتان نمی‌دانند که آیا آزمایش Prosigna برای تصمیم‌گیری در مورد درمان شما استفاده شده است یا خیر.

پزشک در مورد اینکه کدام شیمی درمانی و هورمون درمانی برای شما بهترین است، با شما صحبت خواهد کرد. این همان روش معمول درمان سرطان سینه است.

شما شیمی درمانی را به صورت تزریق در رگ انجام می دهید.

هورمون درمانی قرصی است که روزانه مصرف می کنید. اگر یائسگی خود را تجربه نکرده‌اید، ممکن است از شما خواسته شود که یک تزریق ماهانه به عنوان بخشی از هورمون درمانی خود انجام دهید. اینها پریودهای ماهانه شما را متوقف می کنند. تحقیقات نشان داده است که این به بهبود درمان هورمونی شما کمک می کند.

کیفیت زندگی

تیم کارآزمایی از شما می خواهد که وقتی با پیوستن به مطالعه موافقت کردید، در مدت زمان های تعیین شده پرسشنامه را پر کنید:

  • 3 ماه
  • 6 ماه
  • 12 ماه
  • و 24 ماه بعد از شروع

پرسشنامه در مورد عوارض جانبی و احساس شما نسبت به درمان سوال خواهد کرد. در واقع همان کیفیت زندگی شما.

ویزیت و خدمات تیم درمان و پیگیری بعد از درمان

پزشک در طول درمان و پس از درمان به طور منظم شما را معاینه خواهد کرد.

برای برخی افراد ممکن است پیگیری آنها طولانی تر باشد.  ممکن است  پزشکتان به شما تلفن یا ایمیل بزند. آنها در این مورد با شما صحبت خواهند کرد.

اکثر افراد حداقل به مدت 5 سال ماموگرافی خواهند داشت. این بخشی از مراقبت های معمول است.

همچنین پزشک درباره عوارض جانبی شیمی درمانی و هورمون درمانی با شما صحبت خواهد کرد.

منبع cancer research uk

ارسال یک پاسخ

آدرس ایمیل شما منتشر نخواهد شد.

× ثبت نوبت آنلاین و مشاوره